Hitec MedicalFDAcapacitación – Introducción a las regulaciones de la FDA
Código de Regulaciones Federales (CFR)
CFR es la integración de reglas generales y permanentes publicadas y publicadas por agencias y departamentos del gobierno federal en el Registro Federal, con aplicabilidad y efectos legales universales.
Hay un total de 50 artículos (Título) del CFR, algunos de los cuales tienen capítulos (Subtítulos) que representan diversos campos de las regulaciones federales;Cada artículo tiene varias partes, cada una de las cuales se puede dividir en capítulos y secciones..
21 CFR es un reglamento para alimentos, medicamentos y dispositivos médicos, que consta de 9 capítulos, incluidas las partes 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800. -1299 y 1300 hasta el final.
Las secciones 800-1299 del Capítulo 8 son regulaciones sobre dispositivos médicos.
Por ejemplo, 21CFR Parte 820 es un requisito de revisión para las regulaciones del sistema de calidad.
Hora de publicación: 23 de febrero de 2024